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2025藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法及檢測儀器介紹

 更新時間:2025-06-18 點擊量:57

  金屬罐作為藥品包裝的容器之一,主要應(yīng)用在吸入氣霧劑、外用氣霧劑等產(chǎn)品的包裝。


氣霧劑金屬罐

氣霧劑包裝金屬罐


      金屬罐耐壓性能是指測定金屬罐所能承受壓力的程度, 金屬罐耐壓性能測定,尤其是氣密性、變形壓力和爆破壓力的測定,是衡量金屬罐承壓能力的重要指標(biāo),因此,測試金屬耐壓性能是非常有必要的。

 

       一、 測試項目

 

      2025藥典4051 金屬罐耐壓性能測定法明確指出,該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品包裝所使用的金屬罐,尤其是具有壓力要求的氣霧劑產(chǎn)品。


      金屬罐耐壓性能測試項目包括氣密性測試、變形壓力測試和爆破壓力測試,耐壓性能要求見下表:


項目
普通罐壓力罐
氣密性能
0.8
-
變形壓力
1.2
1.58
爆破壓力1.4
2.07

 

       

二、氣霧劑金屬罐耐壓性能測試用什么檢測儀器



   山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)的金屬罐氣密性水浴試驗儀LT-03A測量吸入氣霧劑、外用氣霧劑等金屬罐氣密性,也稱為氣霧劑金屬罐密封性測試儀、氣霧罐密封檢漏儀等和金屬罐爆破壓力測定儀GPT-01用于藥用金屬罐耐內(nèi)壓力和爆破測試,本檢測設(shè)備廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)和質(zhì)檢機構(gòu)。


金屬罐氣密性水浴試驗儀

金屬罐氣密性水浴試驗儀


金屬罐爆破壓力測定儀

金屬罐爆破壓力測定儀


       三、 金屬罐耐壓性能測定法

1.     氣密性能測試:

 A.將樣品置于金屬罐氣密性水浴試驗儀上;

 B.浸人水中密封充氣加壓至0.8MPa;

 C.觀察整個體1分鐘內(nèi)是否有氣泡冒出:


2.     變形壓力和爆破壓力測試:

A.在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水,插人密封頭,旋(夾)緊,蓋上保護罩后;

B.將內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察體有無變形;

C.繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值,保持10秒,觀察罐體是否爆裂。


      隨著《2025藥典4051金屬罐耐壓性能測定法》的實施,對氣霧劑金屬罐性能檢測提出更高要求。山東普創(chuàng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)生產(chǎn)的氣霧劑金屬罐耐壓性能測試儀器,為行業(yè)提供了正確的整套質(zhì)量解決方案,助力醫(yī)藥企業(yè)推動藥品包裝質(zhì)量的提升,如需了解氣霧劑金屬罐性能測試項目及相關(guān)檢測儀器設(shè)備,請與我們聯(lián)系!